FDA توافق على بدء التجارب السريرية لعقار AD-NP1 لإصلاح أنسجة القلب

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بدء التجارب السريرية لعقار جديد يُعرف باسم AD-NP1، والذي يهدف إلى تجديد أنسجة القلب، وتم تطوير هذا العقار من قبل باحثين في جامعة كاليفورنيا، ويُعتبر خطوة هامة نحو تحسين علاج الأنسجة المتضررة.

1. تفاصيل العقار AD-NP1 وآلية عمله

تظهر الأبحاث أن أنسجة الجسم يمكن أن تتعرض للإصابة بطرق متعددة، ولكن بينما تلتئم بعض الإصابات بشكل كامل، تبقى أخرى، مثل الأنسجة الداخلية للقلب بعد نوبة قلبية، متضررة. اكتشف أرجون ديب، عالم أمراض القلب والأوعية الدموية في جامعة كاليفورنيا، أن مستويات بروتين يُسمى ENPP1 ترتفع في أنسجة القلب بعد النوبات القلبية، مما يعوق عملية الشفاء.

عقار AD-NP1 هو جسم مضاد وحيد النسيلة مصمم لاستهداف بروتين ENPP1، مما يعزز إصلاح أنسجة القلب ويقلل من تكوّن النسيج الندبي.

2. إنجاز تاريخي في تطوير الأدوية من مختبرات الجامعات

يمثل هذا الإنجاز حالة نادرة لتطوير الأدوية من المختبر إلى المرضى في مختبر جامعي واحد، دون تدخل من شركات أو مستثمرين خارجيين. غالبًا ما تُرخص الأدوية التي يطورها الباحثون الأكاديميون لشركات التكنولوجيا الحيوية الخاصة، لكن ديب وفريقه اختاروا الاستمرار في تطوير AD-NP1 بشكل مستقل.

3. فوائد AD-NP1 في تعزيز إصلاح الأنسجة

أظهرت التجارب على الحيوانات أن استخدام AD-NP1 أدى إلى تحسين وظائف القلب وزيادة الطاقة في عضلة القلب، مما يمنع تطور قصور القلب. يعتقد ديب أن هذا العقار يمكن أن يفيد أيضًا أعضاء أخرى بجانب القلب بعد الإصابات الحادة.

4. خطوات التجارب السريرية القادمة

بعد إثبات فعالية AD-NP1 وسلامته في التجارب على الفئران والقرود، حصل العقار على موافقة FDA للبدء في التجارب السريرية على البشر. يأمل ديب أن تبدأ التجارب قريبًا، حيث قد يمثل AD-NP1 بداية جديدة في فئة الأدوية المُعزِّزة لإصلاح الأنسجة.