هيئة الدواء ترفض تسجيل مستحضر دوائي لعدم استكمال الدراسات السريرية
قررت هيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوى على مادة Fexuprazan Hydrochloride، لحين استكمال الدراسات الإكلينيكية أو السريرية.
وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، في منشور لها بعدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل التي تحتوي على تلك المادة وإلغائها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة مع تطبيق القواعد.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن قرار عدم الموافقة يستند على قرار اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض الجهاز الهضمي والكبد، والتي أوصت بعدم الموافقة على المستحضر وذلك لعدم الانتهاء من الدراسات الإكلينيكية التي تفيد فعالية وأمان التركيبة في الهيئات العالمية المعتمدة.
هيئة الدواء توجه تحذير عاجلًا للمواطنين
هيئة الدواء تحذر الأمهات: المضادات الحيوية لا تعالج الأمراض الفيروسية
هيئة الدواء تحذر: عبوات حقن مغشوشه للأطفال منتشرة بالأسواق
طرق الوقاية من مرض شلل الأطفال
هيئة الدواء المصرية تحصل على عضوية المنتدى الدولي لمنظمي المستلزمات الطبية IMDRF
برلمانية: ضم هيئة الدواء المصرية وسلامة الغذاء يعزز الرقابة ويزيد الحوكمة الاقتصادية
هيئة الدواء تحذر من خطورة المضادات الحيوية: ليست علاجًا سريعًا
هيئة الدواء تحذر المواطنين من عبوات مهربة لعلاج سرطان القولون
هيئة الدواء تقرر سحب كل أدوية دلتاكلاف شراب من الصيدليات.. لسبب صادم
مع بدء الدراسة.. هيئة الدواء توجه رسائل مهمة للأطفال
أنا حوا يرصد 3 أدوية حذرت منها هيئة الدواء في شهر سبتمبر
هيئة الدواء توجه تحذير عاجل للأمهات: الفيتامينات والمعادن ليست آمنة ولها آثار جانبية
